Tendencias en trasplante de progenitores hematopoyéticos y terapia celular en Argentina: análisis nacional 2019-2025 basado en INCUCAI/SINTRA

 

National trends in Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy in Argentina: An Analysis of INCUCAI/SINTRA Data, 2019-2025

 

Ana L. Basquiera1, Gonzalo Bentolila2, Gisela Caprifoglio3, Mariana Silva Acevedo3, Jorge A. Arbelbide4, Soledad Cruset 5, Alejandra Banchieri6, Sandra Formisano7, Juan José Real8, Raquel Staciuk9, Carlos A. Soratti10, Richard Malan10, Gabriela Hidalgo10, Cecilia María Delfino11, Laura Aguerre3.

 

1Hospital Privado Universitario de Córdoba, Instituto Universitario de Ciencias Biomédicas de Córdoba, Córdoba, Argentina

2FUNDALEU, CABA, Argentina

3Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas (RNDCPH), Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI), CABA, Argentina

4Hospital Italiano de Buenos Aires, CABA, Argentina

5Hospital El Cruce, Florencio Varela, Argentina

6Hospital de Clínicas José de San Martín, CABA, Argentina

7Hospital de Niños Sor Ludovica, La Plata, Argentina

8Hospital Alemán, CABA, Argentina

9Hospital de Pediatría Garrahan, CABA, Argentina

10Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI), CABA, Argentina

11Unidad de Conocimiento Traslacional (UCT), INCUCAI, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

 

Ana L. Basquiera1, https://orcid.org/0000-0001-9892-5543

Gonzalo Bentolila2, https://orcid.org/0009-0005-8589-799X

Gisela Caprifoglio3, https://orcid.org/0009-0005-1651-3331

Mariana Silva Acevedo3, https://orcid.org/0009-0008-0302-4223

Jorge A. Arbelbide4, https://orcid.org/0000-0003-2367-6161

Soledad Cruset 5, https://orcid.org/0009-0006-0878-3128

Alejandra Banchieri6, https://orcid.org/0009-0006-8617-554X

Sandra Formisano7, https://orcid.org/0009-0007-1562-2266

Juan José Real8, https://orcid.org/0000-0001-7805-4605

Raquel Staciuk9, https://orcid.org/0009-0002-7770-2505

Carlos A. Soratti10, https://orcid.org/0009-0009-9823-2574

Richard Malan10, https://orcid.org/0000-0002-1935-4306

Gabriela Hidalgo10, https://orcid.org/0009-0002-8298-4607

Cecilia María Delfino11, https://orcid.org/0000-0001-6915-193X

Laura Aguerre3, https://orcid.org/0009-0008-4878-5800

 

ana.basquiera@hospitalprivado.com.ar; laguerre@incucai.gov.ar

 

Palabras claves: trasplante hematopoyético, CAR-T, Argentina, terapia celular

Keywords: stem cell transplantation, cell therapy, Argentina, CAR-T

 

Resumen

Introducción: El trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) constituye una estrategia terapéutica fundamental para enfermedades malignas y no malignas.

 

Material y Métodos: Estudio descriptivo retrospectivo realizado en colaboración entre el Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) y el Grupo Argentino de Trasplante de Médula Ósea y Terapia Celular (GATMO-TC/SAH). Se analizaron los procedimientos de TCPH realizados entre 2019 y 2025 informados al Sistema Nacional de Información de Procuración y Trasplante de la República Argentina (SINTRA-INCUCAI). Se incluyeron autólogos (Auto), alogénicos relacionados (Alo-R) y alogénicos no relacionados (Alo-NR). La información sobre terapias CAR-T se obtuvo directamente de los centros que realizaron este procedimiento.

 

Resultados: Durante el período se realizaron 8.972 TCPH: 5.562 (62,0%) autólogos, 2.470 (27,5%) Alo-R y 940 (10,5%) Alo-NR. Entre los Alo-R, 1.319 fueron haploidénticos y 1.151 histoidénticos. El máximo histórico de procedimientos se observó en 2025 con 1.485 trasplantes y una tasa nacional de 320,8 por 10 millones de habitantes. La actividad se concentró principalmente en CABA (4.164 procedimientos), Buenos Aires (2.282) y Córdoba (1.664). El número de centros aumentó de 30 a 33 entre 2019 y 2025. La edad media de los receptores fue de 42,8±20,1 años; 84,4% pacientes adultos y 15,6% pacientes pediátricos. En adultos predominaron los trasplantes autólogos (68,9%), mientras que en pediatría fueron más frecuentes los alogénicos (75,6%). Se observó un incremento progresivo de los trasplantes en pacientes ≥65 años, alcanzando edades máximas de 84 años para Auto y 77 años para Alo. Las principales indicaciones de Auto fueron mieloma múltiple/discrasias de células plasmáticas (52,3%), linfoma no Hodgkin (21,0%) y linfoma de Hodgkin (16,9%). En los trasplantes alogénicos predominaron la leucemia linfoblástica aguda (29,3%), la leucemia mieloide aguda (28,7%) y los síndromes mielodisplásicos/neoplasias mieloproliferativas (15,9%). La seguridad social financió el 52,3% de los procedimientos, seguida por el sector privado (29,0%) y el público (18,7%). Además, entre 2023 y 2025 se realizaron 12 infusiones de células CAR-T en tres centros.

 

Discusión: La actividad de TCPH en Argentina mostró un crecimiento sostenido entre 2019 y 2025, con aumento de centros, expansión geográfica y máximos históricos de tasas de trasplante. Se observó un aumento de los trasplantes haploidénticos y de trasplantes en pacientes mayores. Los datos con terapias CAR-T documentan el comienzo de la experiencia nacional dentro de ensayos clínicos. Estos datos aportan una visión integral de la evolución reciente del TCPH en Argentina y resultan de utilidad para la planificación sanitaria.

 

Abstract

 

Introduction: Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is a cornerstone therapeutic strategy for both malignant and non-malignant diseases. Analysis of national registry data allows assessment of trends in transplant activity in Argentina. 

Materials and Methods: A retrospective descriptive study was conducted in collaboration between the National Institute for Centralized Coordination of Ablation and Implantation (INCUCAI) and the Argentine Group for Bone Marrow Transplantation and Cellular Therapy (GATMO-TC/SAH). HSCT procedures reported to the National Procurement and Transplant Information System of Argentina (SINTRA-INCUCAI) between 2019 and 2025 were analyzed. Autologous (Auto), related allogeneic (Allo-R), and unrelated allogeneic (Allo-URD) transplants were included. Information on CAR-T cell therapies was obtained directly from centers performing these procedures. 

Results: A total of 8,972 HSCT procedures were performed during the study period: 5,562 (62.0%) Auto, 2,470 (27.5%) Allo-R, and 940 (10.5%) Allo-URD. Among Allo-R, 1,319 were haploidentical and 1,151 HLA-identical sibling transplants. The highest annual activity was recorded in 2025, with 1,485 transplants and a national transplant rate of 320.8 per 10 million inhabitants. Activity was concentrated mainly in the City of Buenos Aires (4,164 procedures), Buenos Aires Province (2,282), and Córdoba (1,664). The number of transplant centers increased from 30 to 33 between 2019 and 2025. Mean recipient age was 42.8 ± 20.1 years; 84.4% were adults and 15.6% were pediatric patients. Autologous transplantation predominated in adults (68.9%), whereas allogeneic transplantation was more frequent in pediatric patients (75.6%). A progressive increase in transplants among patients aged ≥65 years was observed, reaching maximum ages of 84 years for autologous and 77 years for allogeneic transplantation. The main indications for autologous HSCT were multiple myeloma/plasma cell disorders (52.3%), non-Hodgkin lymphoma (21.0%), and Hodgkin lymphoma (16.9%). Among allogeneic transplants, acute lymphoblastic leukemia (29.3%), acute myeloid leukemia (28.7%), and myelodysplastic syndromes/myeloproliferative neoplasms (15.9%) were the leading indications. Social security financed 52.3% of procedures, followed by the private (29.0%) and public (18.7%) sectors. In addition, 12 CAR-T cell infusions were performed in three centers between 2023 and 2025. 

Discussion: HSCT activity in Argentina showed sustained growth between 2019 and 2025, with an increasing number of centers, geographic expansion, and record-high transplant rates. An increase in haploidentical transplantation and in procedures performed in older patients was observed. The CAR-T therapy data document the beginning of the national experience within the framework of clinical trials. These findings provide a comprehensive overview of recent HSCT trends in Argentina and may support future healthcare planning. 

 

 

Introducción

El trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) constituye una opción terapéutica altamente efectiva para un número amplio de patologías hematológicas malignas y benignas, y para algunos tumores sólidos (1). Asimismo, la terapia celular basada en linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (en inglés Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy, CAR-T), se ha posicionado a nivel mundial como otra alternativa terapéutica en el contexto de malignidades hematológicas y otras patologías(2).

Un análisis sobre los TCPH llevados a cabo en Argentina entre 2009 y 2018 reportó un aumento progresivo de los mismos (3). En el año 2009 la tasa nacional de TCPH estandarizada por sexo y edad fue de 153,3/10 millones de habitantes, cifra que ascendió a 260,1/10 millones de habitantes en 2018. El incremento se observó tanto para el TCPH autólogo (Auto) como para el TCPH alogénico (Alo). Asimismo, el análisis reveló una gran heterogeneidad geográfica con tasas provinciales que oscilaron entre 99,3 a 681,2/10 millones de habitantes (3).

En Argentina, el primer TCPH Alo se realizó en 1986 (4) y la primera infusión de CAR-T en el año 2023 (5). El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) estableció, a partir del año 2005, un registro de denuncia obligatoria para todos los trasplantes realizados en el país denominado Sistema Nacional de Información de Procuración y Trasplante de la República Argentina (SINTRA). A través de este sistema informático se centraliza, gestiona y fiscaliza en tiempo real la actividad relacionada con la donación, procuración y trasplantes. Los indicadores más relevantes sobre la actividad de TCPH registrados en el SINTRA que son transferidos a la Central de Reportes y Estadísticas del SINTRA (CRESI) disponible en una página web de acceso público (6).

El objetivo del presente trabajo es presentar los datos de los TCPH realizados en Argentina entre los años 2019 y 2025, desagregados por tipo de trasplante, edad, etiología y financiamiento. Además, reportar el número de procedimientos con células CAR-T efectuados a nivel nacional en el mismo período.

 

Materiales y Métodos

Estudio retrospectivo y descriptivo realizado en colaboración entre INCUCAI y el grupo Argentino de Trasplante de Médula Ósea y Terapia Celular (GATMO-TC) /Sociedad Argentina de Hematología (SAH).

Los datos analizados fueron obtenidos de la página web del CRESI-INCUCAI entre los años 2019-2025 y también de la base de datos del SINTRA (6). En dicho registro se define como adulto a un paciente de 18 años o más. Todos los datos extraídos fueron validados por INCUCAI. El número de procedimientos con células CAR-T fue obtenido a través de consulta directa con los centros que realizaron este tipo de terapias en Argentina durante el período analizado.

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de INCUCAI.

Análisis Estadístico

El análisis se ejecutó mediante el software especializado Epidat (versión [4.2]). El cálculo de los IC95% para las proporciones se realizó en dicho programa utilizando el método de Wilson score, garantizando intervalos metodológicamente válidos y robustos frente a subgrupos con frecuencias bajas o celdas pequeñas (como Alo-NR pediátrico)(7).

Para las tasas por 10 millones de habitantes informadas en CRESI-INCUCAI, el año de referencia utilizado para las poblaciones corresponde al año consultado, tomando como base las proyecciones derivadas del último Censo Nacional, realizado en 2022.

 

Resultados

Datos generales

Entre los años 2019 y 2025 se realizaron un total de 8972 TCPH de los cuales 62,0% fueron Auto (5562/8972; IC95%, 61,1-63,1), el 27,5% Alo relacionados (Alo-R) (2470/8972; IC95%, 26,6-28,4) y el 10,5% (940/8972; IC95%, 9,8-11,1) Alo no relacionados (Alo-NR) (Tabla 1). Dentro de los alogénicos relacionados, 14,7% fueron haploidénticos (1319/8972; IC95%, 13,9-15,4) y 12,8% histoidénticos (1151/8972; IC95%, 12,1-13,5) (Tabla 1).

En el año 2025 se registró un máximo de procedimientos con un total de 1485 trasplantes realizados (Tabla 1 y Figura 1).

 

Tabla 1. Número absoluto de TCPH por periodo y tipo de trasplante. *  

Período  

Registros 

Auto

Alo-NR 

Alogénicos Relacionados

Total 

Haploidéntico 

Histoidéntico 

2019 

1215 

776 

137 

302 

133 

169 

2020 

1021 

652 

90 

279 

150 

129 

2021 

1186 

755 

106 

325 

171 

154 

2022 

1290 

777 

139 

374 

190 

184 

2023 

1391 

817 

183 

391 

192 

199 

2024 

1384 

884 

142 

358 

217 

141 

2025 

1485 

901 

143 

441 

266 

175 

Total  

8972 

5562 

940 

2470 

1319 

1151 

* Auto = Autólogos. Alo-NR= Alogénicos no relacionados.

 

 

Figura 1. Trasplantes de progenitores hematopoyéticos realizados entre los años 2019 y 2025 informados al SINTRA-INCUCAI, por tipo de trasplante y por año (n = 8972).

 

En el período estudiado, el número de trasplantes agrupados por centros de transplante fue: CABA n = 4164, Buenos Aires n = 2282, Córdoba n = 1664, Santa Fe n = 341, Neuquén n = 189, Misiones n = 132, Salta n = 114, Mendoza n = 59 y Tucumán n = 27.

En el año 2019 se encontraron registrados 30 centros de trasplantes en 7 provincias de nuestro país (CABA, Buenos Aires, Córdoba, Santa Fe, Misiones, Neuquén y Salta). En el año 2025, habiéndose incorporado las provincias de Mendoza y Tucumán a las mencionadas, en total fueron 9 provincias y 33 unidades de trasplante en el país (Tabla 2).

 

Tabla 2. Número de instituciones que realizaron TCPH en el país, divididas por grupo etario, para el año 2019 y 2025.

 

Año

Total

Adultos solamente

Pediátricos solamente

Adultos + pediátricos

2019

30

12

5

13

2025

33

10

5

18

 

 

Datos por edad

Del total de individuos trasplantados, el 59,5% (n=5341) fueron varones y el 40,5% (n=3631) mujeres. La edad media ± SD fue de 42,8±20,1 años (rango de edad: 0-84 años). Se observó que el 84,4% (7576/8972) eran adultos con una edad media de 49,2±14,7 años (rango: 18-84) y 15,6% (1396/8972) pediátricos con una edad media 8,6±5,4 años (rango: 0-17) (Figura 2).

Dentro del grupo de adultos se diferenció entre tipo de trasplante, el 68,9% (5227/7576; IC95%, 67,9-70,0) fueron Auto; 21,2% (1602/7576; IC95%:20,2-22,1) Alo-R y 9,9% (747/7576; IC95%, 9,2-10,5) Alo-NR. La edad media por tipo de trasplante fue 51,8±13,7 años para Auto, 42,4±14,8 años Alo-R y 45,4±15,7 Alo-NR.

El 18,7% (978/5227; IC95%,17,6-19,8) de los TCPH Auto se realizaron en pacientes de 65 años o más, siendo la edad máxima registrada 84 años, registrándose un aumento en este grupo a partir del 2024 (Tabla 3).

Respecto al TCPH Alo, 8,9% (134/1602; IC95%, 6,9-9,7) de los Alo-R y 10,8% (81/747; IC95%, 8,5-13,1) de los Alo-NR tenían 65 años o más, con el paciente de mayor edad presentando 77 años al trasplante (Tabla 4).

 

Figura 2. Trasplantes de progenitores hematopoyéticos realizados entre los años 2019 y 2025 informados al SINTRA-INCUCAI, por edad del paciente (n=8972).

 

 

Tabla 3.  Número de TCPH autólogos que realizaron en el país a pacientes de 65 años o más, por año calendario.

Grupo de edad

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

Total

65-69

102

71

125

102

104

122

126

752

70 o más

21

21

21

35

32

47

49

226

Total

123

92

146

137

136

169

175

978

 

 

Tabla 4. Número de TCPH alogénicos realizados en el país a pacientes de 65 años o más, por año calendario y por tipo de donante. *

Grupo de edad

2019 R/NR

2020 R/NR

2021 R/NR

2022 R/NR

2023 R/NR

2024 R/NR

2025 R/NR

Total R/NR

65-69

7/3

10/6

17/3

20/7

8/13

28/10

14/11

104/53

70 o más

0/2

4/0

0/2

5/3

2/7

12/2

7/12

30/28

Total

7/5

14/6

17/5

25/10

9/20

40/12

21/23

134/81

*R/NR = relacionado/no relacionado.

 

Dentro del grupo de pediátricos, por tipo de trasplante, el 24,4% (341/1396; IC95%, 22,1-28,7) fueron Auto; 40,8% (569/1396; IC95%, 38,1-43,4) Alo-R y 34,8% (486/1396; IC95%, 32,3-37,3) Alo-NR. La edad media por tipo de trasplante fue 7,8±5,7 años para Auto, 9,3±4,9 años Alo-R y 8,2±4,9 Alo-NR.

 

Indicación para TCPH

Las principales indicaciones de TCPH en Auto fue el Mieloma Múltiple – Discrasias de Células Plasmáticas (MM-DCP) 52,2% (2907/5562; IC95%, 50,9-53,6) seguido del Linfoma no Hodgkin (LNH) 21,0% (1168/5562; IC95%,19,9-22,1) y Linfoma de Hodgkin (LH) 16,9% (941/5562; IC95%, 15,9-17,9). Con respecto a TCPH Alo-R (n=2470) y Alo-NR (n=940), los diagnósticos más frecuentes fueron: Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) 29,3% (999/3410; IC95%, 27,8-30,8), Leucemia Mieloide Aguda (LMA) 28,7% (979/3410; IC95%, 27,2-30,2) y Síndromes Mielodisplásicos – Neoplasias Mieloproliferativas (SMD-NMP) 15,9% (544/3410; IC95%, 14,7-17,2; Tabla 5).

 

Tabla 5. Indicación para trasplante de células progenitoras hematopoyéticas por tipo y etiología, en el período 2019-2025. *

Diagnóstico

N (%) 

Auto 

Alo - NR 

Alogénico Relacionado

Total 

Haploidéntico 

Histoidéntico 

MM - DCP 

2933 (32,7) 

2907 

5 

22 

10 

12 

LNH 

1298 (14,5) 

1168 

23 

108 

66 

42 

LH 

1077 (12,0) 

941 

13 

123 

75 

48 

LMA 

1010 (11,3) 

31 

189 

790 

433 

357 

LLA 

1003 (11,2) 

4 

224 

775 

435 

340 

SMD-NMP 

544 (6,1) 

0

231 

313 

143 

170 

OM 

265 (2,9) 

188 

24 

53 

28 

25 

AAS 

254 (2,8) 

0 

80 

174 

69 

105 

TS-M 

219 (2,4) 

216 

0 

3 

3 

0 

NM 

144 (1,6) 

12 

70 

62 

26 

36 

Otras 

133 (1,5) 

94 

23 

16 

7 

9 

ID 

90 (1,0) 

1 

58 

31 

21 

10 

Total  

8972 

5562 

940 

2470 

1319 

1151 

* MM-DCP=Mieloma Múltiple – Desórdenes de Células Plasmáticas. LNH= Linfoma no Hodgkin. LH= Linfoma de Hodgkin. LMA= Leucemia Mieloide Aguda. LLA= Leucemia Linfoblástica Aguda. SMD-NMP= Síndromes Mielodisplásicos – Neoplasias Mieloproliferativas (Síndrome Mielodisplásico, Mielofibrosis Aguda, Policitemia Vera, Leucemia Mieloide Crónica, Leucemia Mieloide Crónica Juvenil).

OM= Otras Malignas (Leucemia Aguda Bifenotípica, Leucemia Aguda Indiferenciada, Leucemia Linfática Crónica, Leucemia Prolinfocítica, Otras Leucemias, Otras Enfermedades Malignas). AAS= anemia aplásica severa. TS-M= Tumores Sólidos (Sarcoma de Ewing; Neuroblastoma; Tumores del Sistema Nervioso Central). NM= No Malignas (Anemia de Fanconi, Aplasia de Células Rojas Pura, Síndrome de Wiskott Aldrich, Talasemia Beta Mayor, Hemofagocitosis, Hemoglobinuria Paroxística Nocturna, Síndrome de Chediak-Higashi; Adrenoleucodistrofia, entre otras). D= Desconocido.ID= inmunodeficiencia (Enfermedad Granulomatosa Crónica; Inmunodeficiencia Combinada Severa; Inmunodeficiencia y neutropenia; IDCS Inmunodeficiencia Combinada Severa; Enfermedad Granulomatosa Crónica; Defecto neutrofílico, Desorden Linfoproliferativo, Ligado al Cromosoma X; Desorden Inmunológico Congénito)

 

Financiador

Con respecto al financiamiento (n = 8972), la seguridad social cubrió el 52,3% (n = 4691) de los casos, mientras que los ámbitos privado y público abarcaron el 29,0% (n = 2602) y el 18,7% (n = 1679), respectivamente (Figura 3).

Al evaluar los procedimientos pediátricos en forma separada (rango 0-17; n = 1396) se observó que el financiamiento público ascendió al 37,5% (n = 524) y el privado se situó en 21,3% (n = 297), manteniéndose la seguridad social como la principal cobertura con un 41,2% (n = 575) (Figura 4).

En relación con la tasa de trasplante según el ámbito de financiamiento, se observó un incremento en todos los sectores entre 2020 y 2025. La tasa en el ámbito privado aumentó de 530 a 760 trasplantes por 10 millones de habitantes, en las obras sociales de 226 a 323, y en el ámbito público de 110 a 190 trasplantes por 10 millones de habitantes.

 

 

 

Figura 3. Trasplantes de progenitores hematopoyéticos realizados entre los años 2019 y 2025 informados al SINTRA-INCUCAI, de acuerdo con el tipo de financiador (n = 8972).

 

Figura 4. Trasplantes de progenitores hematopoyéticos realizados entre los años 2019 y 2025 informados al SINTRA-INCUCAI, en pacientes pediátricos, de acuerdo con la dependencia y al tipo de financiador (n = 1396).

Tasa de Trasplante

La tasa de trasplante por cada 10 millones de habitantes para el 2025 fue de 320,8 alcanzando el máximo histórico en tasa de trasplante (Tabla 6 y Figura 5).

La tabla 6 muestra la progresión de la tasa de trasplante por tipo de trasplante.

 

Tabla 6. Tasas de trasplante de células progenitoras hematopoyéticos en Argentina, en el período 2019-2025, diferenciado por tipo de trasplante. *

Grupo

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

Todos

272,2

225,9

258,9

280,0

301,7

299,1

320,8

Auto

174,0

144,6

164,8

168,9

177,0

191,1

194,5

Alo

Total

98,1

81,3

94,1

111,2

124,6

107,8

124,6

R

Histoidéntico

37,8

28,4

33,6

39,9

43,1

30,5

37,7

Haploidéntico

29,6

33,1

37,3

41,2

41,8

46,7

56,1

NR

30,7

19,8

23,1

30,1

39,8

30,7

30,8

*Auto= autólogo. Alo= alogénico. R= relacionado. NR= no relacionado

 

Figura 5. Tasas de TCPH realizados entre los años 2019 y 2025 informados al SINTRA-INCUCAI (n = 8972).

 

Terapia Celular con células CAR-T

La infusión de células CAR-T se realizó por primera vez en Argentina en el año 2023. Al año 2025 se realizaron 12 infusiones en tres centros del país (Hospital Alemán y Hospital Italiano en Ciudad Autónoma de Buenos Aires y Hospital Privado Universitario de Córdoba en Córdoba). Todos los tratamientos se realizaron dentro de ensayos clínicos y en pacientes adultos.

 

Discusión

En el presente estudio se describe la actividad de TCPH en Argentina durante el período 2019-2025, utilizando los datos registrados en el CRESI-SINTRA y analizados según tipo de trasplante, edad, etiología y financiamiento. Asimismo, se determinó el número de procedimientos con células CAR-T realizados en el país durante dicho período. El objetivo principal fue documentar la evolución en términos de cantidad, tasas de trasplante, distribución etaria, incorporación de centros de trasplante, dispersión geográfica y financiamiento. Los resultados evidencian un incremento sostenido de la actividad de TCPH, alcanzando un máximo histórico en el año 2025 en el total procedimientos, con un predominio del trasplante autólogo.

 

El TCPH se realizó mayoritariamente en la población adulta, con un incremento en pacientes ≥65 años. En este grupo etario, la proporción de Auto y Alo del total de TCPH fue de 16% y 3% en el 2009 aumentando a 19% y 8% en el año 2025, respectivamente. Estos datos coinciden con las tendencias internacionales que extienden el límite de edad para el acceso al TCPH, una práctica respaldada por las mejoras en las terapias de soporte, la selección clínica y el manejo de las complicaciones post trasplante (8-14). Datos del registro CIBMTR, para todos los trasplantes alogénicos realizados entre los años 2000 y 2019, demuestran que el porcentaje de procedimientos en los grupos de pacientes de 60-69 / ≥70 años, fue de 6% / 0% en el año 2000 y se incrementó progresivamente hasta alcanzar 31% / 10% para el año 2019, respectivamente (15). Asimismo, de acuerdo con los datos del registro CIBMTR, del total los trasplantes alogénicos en linfoma no Hodgkin realizados en pacientes ≥65 años (n = 727; rango, 65-77 años), la distribución entre los años 2000 y 2015 fue: 10% entre 2000-2005, 33% entre 2006-2010 y 57% entre 2011-2015 (10). En una encuesta reciente, conducida por el NMDP, se evaluaron las barreras para la derivación a trasplante alogénico entre médicos estadounidenses, hallándose una tendencia positiva en la percepción de este procedimiento, un aumento de las expectativas del beneficio clínico esperado y resultados favorables en pacientes de mayor edad con leucemia mieloide aguda (16). En pacientes con mieloma múltiple, la indicación más frecuente para trasplante autólogo tanto en Argentina como a nivel mundial, se registró un aumento en Estados Unidos, entre 2013 y 2017, período en el cual la proporción de pacientes de 70 años o más ascendió del 15% al 28% (11).

 

Dentro del grupo de trasplantes alogénicos, se observó un cambio en la distribución según el tipo de donante: se registró un incremento del trasplante alogénico relacionado (Alo-R) haploidéntico, mientras que el trasplante alogénico no relacionado (Alo-NR) se mantuvo relativamente estable, con un número máximo de 183 trasplantes realizados en el año 2023. En consonancia con estos hallazgos, los reportes internacionales muestran una expansión sostenida en el uso de donantes alternativos. El reporte de 2023 de EBMT describe un crecimiento del trasplante alogénico, acompañado de un mayor uso de donantes haploidénticos y no relacionados en años recientes (17). Del mismo modo, grandes registros como CIBMTR reportan actividad anual desagregada por tipo de donante, lo que permite interpretar de manera robusta las tendencias temporales (18). En este marco, la experiencia argentina sugiere una adopción relevante del trasplante haploidéntico como una estrategia para expandir el acceso a la terapia, similar a la tendencia observada en Latinoamérica (19). Por el contrario, el comportamiento del no relacionado parece más estable, lo que podría reflejar diferencias estructurales del sistema sanitario tales como disponibilidad presupuestaria, integración con registros de donantes internacionales logística y financiamiento (20).

 

En análisis regionales previos, las tasas de trasplante en Latinoamérica mostraron una amplia heterogeneidad, posicionándose Argentina entre los países con los índices más elevados reportados en la región para ese período (19). Esta comparación debe interpretarse de forma descriptiva y contextual: la variabilidad entre países está fuertemente influida por determinantes estructurales del sistema de salud (capacidad instalada, financiamiento, organización de la red asistencial y distribución geográfica de los centros de complejidad), más que por diferencias en la necesidad clínica real. En este sentido, los datos de dependencia, financiamiento y tasas de trasplante según el ámbito de cobertura constituyen una herramienta valiosa para evaluar la evolución del sistema. El incremento de las tasas de trasplante en todos los subsectores de financiamiento durante el período analizado es consistente con una ampliación progresiva del acceso a esta terapia y aporta elementos para el diseño de futuras estrategias sanitarias, particularmente aquellas orientadas a fortalecer el acceso de la población con cobertura del sector público.

 

En relación con la terapia celular, la implementación de CAR-T en Argentina durante el período analizado es incipiente y se desarrolló de manera exclusiva en el marco de ensayos clínicos en centros seleccionados. Es relevante destacar que, durante el lapso evaluado, el país no contaba con la autorización gubernamental para su uso clínico rutinario (comercial), por lo que el acceso permaneció restringido a ensayos clínicos y a capacidades institucionales específicas. Esta situación condiciona el volumen total observado y limita las comparaciones directas con registros internacionales de regiones donde existen productos disponibles de forma comercial.

El contexto internacional sugiere que el uso de CAR-T ha crecido de manera acelerada (18). En Europa, el reporte de la EBMT 2023 muestra un incremento pronunciado de esta terapia en paralelo al crecimiento del trasplante alogénico, con una estabilidad global del autólogo y señales de descenso del éste último en el escenario de los linfomas, debido a la mayor disponibilidad de terapias celulares avanzadas (17). A nivel regional, Brasil ha reportado un aumento rápido en los procedimientos de CAR-T a partir de 2023, con una concentración inicial en un número limitado de centros y bajo estructuras de registro específicas que facilitan el monitoreo (21). En Argentina, estos antecedentes respaldan la importancia de seguir consolidando la gobernanza de datos, los circuitos de reporte obligatorio y planificar los recursos estratégicos (acreditación de centros, soporte en cuidados críticos, farmacovigilancia y modelos de financiamiento) para acompañar una expansión futura de la terapia celular.

 

Limitaciones del Estudio

Este trabajo posee un diseño descriptivo y se basa en datos agregados de registros institucionales; por lo tanto, no permite evaluar las indicaciones específicas por diagnóstico, los resultados clínicos de sobrevida ni variables de alta complejidad (tales como la fuente de injerto, los regímenes de acondicionamiento o la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped [EICH]). Asimismo, la información sobre CAR-T proviene del relevamiento directo en los centros y requerirá de una estandarización progresiva para asegurar su comparabilidad futura. Las comparaciones directas con los registros EBMT o CIBMTR deben interpretarse con cautela debido a las diferencias metodológicas y de cobertura de cada sistema. Sin embargo, estas limitaciones son coherentes con el objetivo primario del estudio: documentar de manera fidedigna la actividad nacional y sus tendencias actuales.

 

Conclusiones

En síntesis, entre 2019 y 2025, Argentina mostró un crecimiento sostenido en la actividad de TCPH, autólogos y alogénicos, este último principalmente a expensas del donante haploidéntico. Se registró un aumento de los trasplantes en adultos mayores y el inicio reciente de la terapia CAR-T en ensayos clínicos. Estos datos establecen una línea de base útil para la planificación sanitaria, permitiendo contextualizar la experiencia argentina dentro de las tendencias internacionales y regionales de rápida evolución.

 

Contribución de los autores: todas las personas autoras han efectuado una contribución sustancial a la concepción o el diseño del estudio o a la recolección, análisis o interpretación de los datos; han participado en la redacción del artículo o en la revisión crítica de su contenido intelectual; han aprobado la versión final del manuscrito; y son capaces de responder respecto de todos los aspectos del manuscrito de cara a asegurar que las cuestiones relacionadas con la veracidad o integridad de todos sus contenidos han sido adecuadamente investigadas y resueltas.

 

Declaración de conflictos de interés: los autores declaran no poseer conflictos.

 

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